暢沛說(shuō)明書信息

暢沛

【暢沛藥品名稱】
通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片   商品名稱：暢沛
【暢沛成份】
暢沛主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
【暢沛性狀】
暢沛為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規(guī)格）或淡藍(lán)色薄膜衣片（1.0mg規(guī)格），除去包衣后顯白色。
【暢沛適應(yīng)癥】暢沛適用于成人戒煙。
【暢沛禁忌】對(duì)暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。
【暢沛警告】
應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發(fā)生過嚴(yán)重的神經(jīng)精神癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時(shí)的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應(yīng)觀察其精神神經(jīng)癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。
在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有報(bào)告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者。患有嚴(yán)重精神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁（抑郁癥）的患
者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究，因而酒石酸伐尼克蘭片對(duì)這類患者的安全性及有效性尚未確立。
如果患者出現(xiàn)激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進(jìn)而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為，建議患者及護(hù)理者應(yīng)立即停止服用暢沛并聯(lián)系醫(yī)療服務(wù)提供者。
【暢沛貯藏】密封，30℃以下保存。
【暢沛批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20130408 

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